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● 「薬の候補」である物質が、薬として国から承認を受けるためには、その安全性、有効性を確認しないといけません。動物実験や試験管内での実験を行い、人に使用しても病気に対して効果があり、安全性も高いと判断された後、開発の最後の段階で健康な人や病気をお持ちの方の協力を得て、有効性と安全性を調べる目的で行う試験を臨床試験（治験）といいます。
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● 治験や製造販売後臨床試験は国が定めた「薬事法」や「医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）」、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施（ＧＰＳＰ）」などの法律を守って実施されています。
● 倉吉病院では病院内に治験審査委員会という委員会を設置し、治験の内容が倫理的に適切であるか、科学的にも問題が認められないかどうかなどを審査しています。
また、最新の情報を元に、その治験について再度検討して、継続に関して審査を行っています。その審査結果で治験の継続や中止を決定しています。 |
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● 治験の実施に係る規定 
● 治験審査委員会規定
● 治験審査委員名簿
● 治験の実施に係る標準業務手順書
● 参考書式一覧
● 治験審査委員会 議事録
過去の議事録へ
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仁厚会
